GB/T 34399-2025 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范

标准介绍：GB/T 34399-2025 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范

本文件规定了医药产品冷链物流温控设施设备性能确认的保障要求，温控仓库1)、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱、温度监测系统性能确认的要求，以及证实方法。
本文件适用于医药产品冷链物流温控设施设备验证过程中涉及的温控仓库、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。

标准号：GB/T 34399-2025
标准名称：医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范
英文名称：Temperature control facilities validation for pharmaceutical products cold chain logistics—Technical specification for performance qualification
替代情况：替代GB/T 34399-2017
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2025-08-01
实施日期：2025-08-01
提出单位：全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
归口单位：全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
起草单位：中国物流与采购联合会、上海医药物流中心有限公司、中物冷联(成都)认证服务有限公司、江苏省疾病预防控制中心、杭州路格科技有限公司、礼来贸易有限公司、国药集团医药物流有限公司、华润医药商业集团有限公司、科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司等
起草人：秦玉鸣、任刚、郭威、王雅萍、王晓晓、陈勇、何望君、许超、赵立东、胡昌胜、楚晨曦、庄洁宁、李纯宝、刘朝君、陈丙一、常杰英、杨奇、邵莺、于龙飞、刘晓虹、王忠伟、赵飞龙、李妍春、梅倩、崔超、徐博、陈君、江宾、王帅、王维康、李清文、王馨楠、刘林辉、苏鑫、陈国强等
页数：16页
出版社：中国标准出版社

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